Nõutavad dokumendid ja testimisstandardid kosmeetikatoodete jaoks ELi ja USA turgudel

Euroopa ja Ameerika kosmeetikatoodete turule sisenemine nõuab ranget vastavust regulatiivsetele dokumentidele ja testimisstandarditele. Nende nõuete eesmärk on tagada toote ohutus, koostisosade läbipaistvus ja tarbijakaitse.
Allpool on põhjalik ülevaadekosmeetikatoodete ja pakkematerjalide jaoks nõutavad põhidokumendid ja testimisstandardidELi ja USA turgudel.

---

1. Dokumendid, mis tuleb klientidele esitada

Regulatiivse läbivaatamise, toote registreerimise ja kaubamärgi järgimise toetamiseks tuleb koostada ja esitada järgmised dokumendid:

1.1 Üksikasjalik valemileht

Kakskeelne versioon (hiina ja inglise keeles)

Sisaldab:

INCI nimi

CAS-i number

Iga koostisosa protsent

Tagab koostisosade täieliku jälgitavuse ja regulatiivse läbipaistvuse.

1.2 Tooraine dokumentatsioon

Sestiga üksik koostisosa, nõutakse järgmist:

MSDS (materjali ohutuskaart)

COA (analüüsi sertifikaat)

Need dokumendid kinnitavad kõigi toorainete ohutusspetsifikatsioone ja kvaliteedi järjepidevust.

1.3 Valmistoote dokumentatsioon

Toote ohutuskaart

Toote COA

Näitab lõpliku koostise ohutusprofiili ja partii vastavust.

1.4 Lõhnaainete nõuetele vastavuse dokumendid

Lõhnaaine kasutamisel on lisadokumentatsioon kohustuslik:

Lõhna MSDS

Lõhna COA

26 Allergeenide aruanne(vastavalt EL määrustele)

IFRA sertifikaat (rahvusvahelise lõhnaliidu vastavus)

1.5 REACHi registreerimine (kui see on kohaldatav)

Kui toode sisaldabkõrge{0}}riskiga või piiratud aineid, kehtivREACH registreerimisnumbertuleb tagada vastavalt EL kemikaalieeskirjadele.

1.6 Keelatud koostisosade loetelu järgimine

Koostis peabei sisalda keelatud või piiratud aineid.

Nõuded on rangelt kooskõlas ELi ja USA eeskirjadega, mis põhinevad ametlikel keelatud koostisosade loeteludel.

1.7 Värvaine vastavus

Kõik pigmendid ja värvained peavad vastama:

Euroopa kosmeetikaeeskirjad

Ameerika Ühendriikide kosmeetiliste värvilisandite nõuded

 

---

2. EL ja USA kosmeetikatoodete testimise nõuded

Tarbijaohutuse ja regulatiivse heakskiidu tagamiseks peavad kosmeetikatooted läbima järgmised testimisstandardid:

2.1 Mikrobioloogiline testimine

Mikroobse saastumise hindamine

Läbi viidud vastavalt:

EL ja USA standardid

Kagu-Aasia turu standardid (vajaduse korral)

2.2 Raskmetallide testimine

Testimine järgmiste jaokskuus raskemetalli:

Plii (Pb)

Kaadmium (Cd)

Elavhõbe (Hg)

Arseen (As)

Antimon (Sb)

Nikkel (Ni)

2.3 Säilitusainete tõhususe test (väljakutsetest)

Läbi viidud vastavalt:

ISO 11930:2012

ASEANi testimismeetodid

Kontrollib säilitusainesüsteemi tõhusust kogu toote kasutamise ajal.

2.4 Vaba formaldehüüdi test

Tagab formaldehüüdi tasemete vastavuse regulatiivsetele ohutuspiirangutele.

2.5 NDELA analüüs

Tuvastab N-nitrosodietanoolamiini (NDELA), potentsiaalse kantserogeense lisandi.

2.6 Dioksaani (1,4-dioksaani) test

Kinnitab selle toote -töötluse puudumist või ohutut taset.

2.7 Ftalaatide test

Peab järgimaEÜ nr{0}}/2009ja Taiwani standardid

Plastifikaatori sõelumine hõlmab:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Allergeenide testimine

Kohustuslik lõhnaaineid{0}}sisaldavate toodete puhul, mida müüakse EL-is

Toetab täpset koostisainete märgistamist ja allergeenide avaldamist.

2.9 Stabiilsuse testimine

Hindab toote toimivust erinevatel temperatuuri- ja säilitustingimustel

Kinnitab säilivusaega ja pakendi ühilduvust.

2.10 Nahaohutuse testimine

Hindab nahaärritust ja kokkusobivust

Tagab, et tooted on paikseks kasutamiseks ohutud.

---

3. ELi pakendite ja tarvikute testimisstandardid

Lisaks kosmeetilisele koostiseleesmased ja sekundaarsed pakkematerjalidpeavad vastama ka EL ohutusstandarditele:

3.1 Ftalaatide testimine

KooskõlasEÜ nr{0}}/2009ja Taiwani määrused

Hõlmab samu plastifikaatoreid:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Polütsükliliste aromaatsete süsivesinike (PAH) sisaldus

Tagab, et pakkematerjalid ei eralda kahjulikke PAH-aineid.

3.3 Raskmetallide testimine

Sõelumine:

Plii, kaadmium, elavhõbe, arseen, antimon, nikkel

3.4 Pakendijäätmete vastavus

Vastab EL-i pakkematerjalide keskkonna- ja taaskasutusnõuetele.

3.5 ET 71 1. osa – Mehaanilised ja füüsikalised omadused

Tagab pakendamise ohutuse, eriti toodete puhul, mida võivad kasutada lapsed.

3.6 ET 71 Osa 2 – Tuleohtlikkus

Hindab pakendikomponentidega seotud tuleohutusriske.

3.7 Toote üldine ohutus

Kinnitab üldist pakendiohutust vastavalt EL üldistele tooteohutuse standarditele.

---

Järeldus

Nõuab EL ja USA kosmeetikaeeskirjade järgimistsüstemaatiline dokumenteerimine, range testimine ja koostisainete range kontroll. Alates toorainest ja valmispreparaatidest kuni lõhnaainete ja pakendikomponentideni peavad kõik elemendid vastama kehtestatud ohutus- ja regulatiivsetele standarditele.

Täieliku dokumentatsiooni koostades ja nõutavate testimiste läbiviimisel saavad kaubamärgid:

• Vähendage regulatiivseid riske
• Kiirendada turule sisenemist
• Looge usaldust turustajate, jaemüüjate ja tarbijatega
• Brändide puhul, mis sihivad Euroopat ja Ameerika Ühendriike, tehke koostööd tootjaga, kellel on kogemusiELi ja USA kosmeetika vastavuson pikaajalise{0}}edu jaoks hädavajalik.