EL määrused koostisainete kohta

KOOSTISAINETE PIIRANGUD JA VALMISTAMISE KRITEERIUMID

Koostisosade piirang:Mingil juhul ei tohi projekteerimis- ja arendusprotsessi kaasata järgmist:

Kehtivate kosmeetikaalaste õigusaktidega keelatud koostisained

Koostisosad selliste kasutuskontsentratsioonidega, mis ei ole projekteerimise ajal kehtinud pädevate õigusaktidega lubatud.

Võimaluse piires vältige loomse päritoluga või loomse päritoluga sisendeid (näiteks kollageen (loomadest pärit), albumiin (munavalk), rasu, keratiin, lanoliin ja selle derivaadid) ning kindlasti ärge kasutage neid, mis oma saamise eesmärgil loomale kahju tekitavad. (Näide: platsenta derivaadid, embrüod). Võttes arvesse koostisosade erandit, mis on-muude tööstusharude kõrvalsaadused (näide: toiduainetööstus)

Koostisosad, mis ei ole lubatud vastavalt ettevõtte kehtivale toorainete loetelule, samuti tarnijatelt, kellele on ostupiirkonnas veto antud. Erandid tuleks läbi vaadata koos ostupiirkonnaga.

Järgmised koostisosad:

Alumiiniumi pulber

TEE, DEA,

AMP (aminometüülpropanool) (nitrosamiini moodustajate potentsiaalsed allikad). Märkus. Seda saab kasutada ainult siis, kui selle asendamiseks pole muud elujõulist alternatiivi (näide: neutraliseerimine alkoholigeelis).

Parabeenid (isopropüülparabeen, isobutüülparabeen, filaalparabeen, bensüülparabeen, pentüülparabeen, propüülparabeen, etüülparabeen, metüülparabeen ja butüülparabeen).

Formaldehüüd, formaldehüüdi doonorid, tolueen, tolueen / formaldehüüdvaik emailidele formaldehüüd (metüleenglükool / metaandiool / formaldehüüd)

Formaldehüüdi doonori ja formaldehüüdi doonori säilitusained (DMDM hüdantoiin, diasolidinüüluurea, midasolidinüüluurea, meteenamiin, kvaternium 15).

Värvained CI 51319 ja CI 73915.

Bensofenoon 3

Butüülhüdroksüanisool (BHA).

Ftalaadid (Phthalatedibutylated (BPD ftalaadid), bis (2.etüülheksüül)ftalaat (DEHP)) (Kantserogeensuse ja endokriinsüsteemi häirete oht).

Tsüklilised silikoonid D4

Tsüklilised silikoonid D5 loputusvahendites, kuna see on loputusvahendites piiratud, kuid seda saab kasutada toodetele jäetuna, nt: huulepulgad.

Polüetüleenist mikrograanulid.

Triklosaan ja triklokarbaan (keskkonnarisk).

Metüülisotiasolinoon (MIT), Metüülkloroisotiasolinoon (MCIT)

Titaandioksiid. Ainult toodetele, mis lähevad USA-sse, nagu on ette nähtud California Proposition 65, ja ka hingavate toodete jaoks.

Halogeenidoonorid: bromoderivaadid: Bronopol ja Bronidox.

Võimaluse korral vältige teiste koostisosade kasutamist, mis on kahtluse alla seatud või mis sisalduvad regulatiivsetes ohtudes, mida ei ole kirjeldatud eelmises punktis (kuigi see on heaks kiidetud). Näide: fenoksüetanool (mis ei tohiks ületada 0,4%, kui seda kasutatakse alla 3-aastastel lastel).

Tuleb kontrollida (vajadusel), punktides 1.1.5 ja 1.2 kirjeldatud säilitusainete puudumine uutes toorainetes, kuigi tarnija ei deklareeri neid INCI nimes.

Kui mõni siin mainitud koostisosadest on selle kasutamiseks valemi väljatöötamisel nõutav, niikaua kui sellel ei ole elujõulist asendust ja see on vajalik suurema kasu teostamiseks ega vasta maksimaalsele lubatud annusele, tuleks selle kasutamist kinnitada kemikaalide tuvastamise halduse ja ohutuse hindamise meeskonnaga. Samuti tuleb see kaasata seotud projekti riskijuhtimisse.

1,4-dioksaani sisaldavate toodete (peamiselt etoksülaadid) piirmäärasid tuleks kontrollida 1,4-dioksaani sisaldavate kosmeetikatoodete ja isikliku hügieeni toodete suhtes kehtivate piirangute tõttu, et vältida vee saastumist.:

Isikuhooldustoodete puhul alandatakse piirmäära 1 ppm-ni (valmistoode).

Kõikide teiste kosmeetikatoodete puhul on piirmäär langetatud 10 ppm-ni (valmistoode).

Võimalusel mitte kasutada koostisosi, mis tulenevad õigusaktidest Belcorpi jaoks täiendava makse, maksu või rahalise kinnipidamise. Näide: Brasiilia bioloogilisest mitmekesisusest pärit koostisosade kasutamine, mis on kaitstud õigusaktidega.

 

Üldised soovitused

Valemi koostamiseks peab teil olema kontseptsiooni selgus ja nõutavad/oodatavad väited.

Enne turu-uuringute testide läbiviimist tuleb määratleda aktsepteerimiskriteeriumid vastavalt tootele kaubamärgiga kokkulepitud ulatusele või kasutusalale. Katse lõpus tuleb selle vastavust kontrollida vastavalt alguses määratletud kriteeriumidele.

INVERA lühikirjelduses tuleks lisada, et HUT hindamistes osalevate kasutajate jaoks on tehtud filter, et vältida inimesi, kellel on naha tasakaalustamatus või kes ei vasta naha ja/või juuste omadustele, mille jaoks toode on loodud.

Omada selgust võrdlusaluse (võrdlusturu toote) kohta koos toote nõutava maksumuse hinnanguga võrdlusaluse maksumuse järgi. Uuendusliku toote puhul otsi samasse kategooriasse kuuluvaid turutooteid.

Tehke konkureerivate või võrdlustoodete analüüs, et saada teavet füüsikalis-keemiliste omaduste ja nõutavate parameetrite määratlemise kohta.

Tervishoiuasutused ja referentorganisatsioonid:

Vaadake üle lisa AN-00930 "KOOSTISOSADE KASUTAMISE JUHEND"